口服固體瓶流線形設計更能防止灰塵的停落。外形設計也是采納了多家藥廠的建議，結合實際使用環(huán)境，設計出新型的口服固體制劑瓶。

　　

　　口服固體瓶的特點：

　　

　　1、外觀質(zhì)量

　　

　　應具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。

　　

　　2、鑒別

　　

　　主要通過紅外光譜和密度的測定對材料進行定性

　　

　　3、密封性

　　

　　去瓶適量，分別在試驗瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶內(nèi)無進水或冒泡現(xiàn)象。

　　

　　4、密封性

　　

　　每個試驗瓶裝入酸性水位標示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍試液，浸透后取出干燥）緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍試紙不變色。

　　

　　5、水蒸氣滲透

　　

　　試驗瓶內(nèi)加入無水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化，測量水蒸氣滲透量，不過100mg/(24h.L)。

　　

　　6、乙醛

　　

　　其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶。

　　

　　7、熾灼殘渣

　　

　　取本品2.0g，根據(jù)二部附錄“熾灼殘渣檢查法”進行檢查，遺留殘渣不得_過0.1%，含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3%。

　　

　　8、溶出物試驗

　　

　　制備出溶出物試液，再進行重金屬、易氧化物和不揮發(fā)物的檢查。

　　

　　9、微生物限度

　　

　　取活干試驗瓶，加入1/3標示容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊，振搖1min，對提取液進行薄膜過濾，依照二部附錄“微生物限度檢查法”進行測定。喜劇書每瓶不得_過1000個，霉菌、酵母菌數(shù)每瓶不得過100個，大腸桿菌每瓶不得檢出。

　　

　　10、異常毒性

　　

　　將試瓶用水清洗干凈，干燥后，將試驗瓶，剪碎，加入氯化鈉注射液，110度濕熱除菌30min后取出，冷卻備用。依照二部附錄“異常毒性檢查法”進行檢查。