1、操作前的確認
在開展西林瓶的清洗滅菌工作之前,需要對以下內(nèi)容進行確認:
(1)分裝崗位操作人員在進入洗瓶間之前,需要做好相應準備,確保符合《C級潔凈區(qū)出入標準操作規(guī)程》。
(2)確定洗瓶間的環(huán)境條件和水電等滿足要求。檢查洗瓶間溫度、濕度,洗瓶機、隧道式滅菌烘箱、容器用具的清潔狀況及水電供應情況。
(3)確認純化水進水口過濾器0.45um濾芯、注射用水進水口過濾器0.22um濾芯,壓縮空氣過濾濾器0.22um濾芯安裝完成。
(4)確認超聲波洗瓶機和隧道式滅菌烘箱有“待用”狀態(tài)標志、顯示儀表有計量檢定合格證且在有效期限內(nèi)。
(5)確認超聲波洗瓶機和隧道式滅菌烘箱內(nèi)無前次生產(chǎn)的遺留物及與本次生產(chǎn)無關物品。
(6)檢查“生產(chǎn)指令”中產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、批量及裝量等是否正確。
2、洗瓶
在完成操作前的確認工作后,開始進行洗瓶作業(yè),洗瓶工作應按照以下步驟進行:
(1)領取西林瓶。在領取西林瓶前應先確認所需要分裝藥物的量,并根據(jù)分裝量領取相應數(shù)量的分裝瓶,需要注意的是,分裝瓶數(shù)量比計劃分裝量多2000—3000瓶。
(2)脫包裝。領取完西林瓶之后,要在瓶庫進行脫去外包裝的操作,并且將脫去的外包裝進行及時的整理,然后放到公司的垃圾點,由公司進行統(tǒng)一處理,注意不能將包裝隨意存放在物流走廊,應保持物流走廊的清潔。
(3)在瓶庫脫去外包裝后,將分裝瓶傳入氣閘間。